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新拜思高度關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量的管理。我們建立了完善的質(zhì)量管理體系,確保從質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)把控產(chǎn)品質(zhì)量,為產(chǎn)品質(zhì)量的提升和客戶滿意度的提升提供保證。
從供應(yīng)商管控,至原材料及產(chǎn)品的入庫(kù)檢驗(yàn)以及放行,由質(zhì)量保證部全程監(jiān)督和把控,確保原材料及產(chǎn)品的質(zhì)量。
建立受控文件管理,偏差/變更管理,CAPAs跟蹤,客戶審查/自檢,投訴/召回,驗(yàn)證與確認(rèn),不合格品管理,質(zhì)量培訓(xùn)等全面的質(zhì)量保證程序。
實(shí)施生產(chǎn)批記錄復(fù)核,QA現(xiàn)場(chǎng)巡檢,設(shè)備驗(yàn)證/清潔驗(yàn)證等一系列生產(chǎn)相關(guān)控制程序。
執(zhí)行分析記錄復(fù)核,OOS調(diào)查,儀器3Q,分析方法驗(yàn)證等一系列相關(guān)程序。
實(shí)施設(shè)備驗(yàn)證,設(shè)備操作,清潔和預(yù)防性維護(hù),設(shè)備管理相關(guān)程序。
擁有水分儀、熔點(diǎn)儀、島津和安捷倫HPLC、GC、LC-MS, ELSD、COD檢測(cè)儀等。依托園區(qū)優(yōu)勢(shì),可以迅速開(kāi)展NMR、LC-MS、GC-MS、ICP-MS, DSC, XRD等全過(guò)程,全方位的過(guò)程控制,質(zhì)量研究,高效助推項(xiàng)目的落地,有力保證了產(chǎn)品的質(zhì)量控制過(guò)程。